Telefonos rendelés: +36-62/886-892, +36-70/231-1010 - info@goodwillpharma.com
684 mg filmtabletta
Vény nélkül kapható gyógyszer
A készítmény hatóanyaga: ibuprofén-lizin
Felnőtteknek és 12 éven felüli (vagy 40 kg feletti) gyermekek és serdülők számára.
Non-szteroid gyulladáscsökkentő az enyhe vagy közepesen súlyos fájdalom, mint például: fejfájás, migrén, fogfájás, menstruációs fájdalom, izomfájdalom, hátfájás, reumás fájdalom, valamint láz és megfázás és influenza tünetei esetén.
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
ibuprofén-lizin
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
A betegtájékoztató tartalma:
A hatóanyag az ibuprofén, amely a nem-szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID‑ok) csoportjába tartozik. Az NSAID-ok a szervezet válaszreakciójának megváltoztatásával nyújtanak enyhülést fájdalom, duzzanat és láz esetén.
A Dolowill Rapid Forte 684 mg filmtabletta (a továbbiakban: Dolowill Rapid Forte) az alábbi állapotok rövid távú tüneti kezelésére alkalmazható:
Reumás fájdalom esetén az orvos utasításainak megfelelően kell alkalmazni a gyógyszert.
A Dolowill Rapid Forte felnőttek, valamint 12 évesnél idősebb és legalább 40 kg testtömegű gyermekek és serdülők számára javallt.
Ne szedje a Dolowill Rapid Forte filmtablettát:
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Dolowill Rapid Forte szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
További figyelmeztetések
– szívproblémája van, például szívelégtelensége, anginája (mellkasi fájdalma), vagy ha volt már szívrohama, bypass-műtétje, perifériás artériás betegsége (gyenge vérkeringés a lábakban az artériák szűkülete vagy elzáródása miatt), vagy bármilyen jellegű sztrókja (beleértve a „mini sztrókot” vagy más néven az átmeneti isémiás rohamot [angol rövidítéssel: TIA] is),
– magas vérnyomása, cukorbetegsége, magas koleszterinszintje van, illetve családjában fordult már elő szívbetegség vagy sztrók, továbbá ha dohányzik.
Bőrreakciók
Súlyos bőrreakciókról számoltak be a Dolowill Rapid Forte alkalmazásával kapcsolatban. Azonnal abba kell hagynia a Dolowill Rapid Forte szedését és orvoshoz kell fordulnia, ha bármilyen bőrkiütés, nyálkahártya-elváltozás, hólyag vagy az allergia más jele alakul ki, mivel ezek nagyon súlyos bőrreakciók első jelei lehetnek. Lásd 4. pont.
A mellékhatások minimálisra csökkenthetők, ha a még hatásos minimális dózist alkalmazzák a legrövidebb ideig. Időskorúak esetében nagyobb a mellékhatások kialakulásának kockázata.
Az ibuprofén ideiglenesen gátolhatja a vérlemezkék működését (vérlemezkék összecsapzódását). Ezért a véralvadási zavarban szenvedő betegeket gondosan monitorozni kell.
Kérdezze meg, vagy tájékoztassa orvosát vagy fogorvosát, ha Dolowill Rapid Forte filmtablettát szed sebészeti beavatkozás előtt.
A fájdalomcsillapítók néhány típusának rendszeres alkalmazása maradandó vesekárosodást okozhat és fennáll a veseelégtelenség kockázata. Ezt a kockázatot tovább növelheti a sóvesztéssel és kiszáradással járó fizikai megterhelés. Ezért a fájdalomcsillapítók rendszeres alkalmazása kerülendő.
A fájdalomcsillapítók bármely típusának hosszan tartó alkalmazása a fejfájás csillapítására súlyosbíthatja a fejfájást. Ha ezt tapasztalja vagy fennáll ennek gyanúja, forduljon orvoshoz és hagyja abba a gyógyszer szedését. A túlzott gyógyszerhasználatból fakadó fejfájás (MOH) olyan betegeknél tételezhető fel, akiknek gyakran vagy naponta fáj a fejük, a fejfájás elleni gyógyszerek rendszeres használata ellenére (vagy ennek következtében).
A Dolowill Rapid Forte hosszabb távú alkalmazásakor a májértékeket, a veseműködést, valamint a vérképet rendszeresen ellenőrizni kell.
Az NSAID‑ok elfedhetik a fertőzés és a láz tüneteit.
Fertőzések
A Dolowill Rapid Forte elfedheti a fertőzések tüneteit, például a lázat és a fájdalmat. Ezért lehetséges, hogy a Dolowill Rapid Forte késleltetheti a fertőzés megfelelő kezelését, ami növelheti a szövődmények kialakulásának kockázatát. Ezt baktériumok okozta tüdőgyulladás és a bárányhimlőhöz társuló, baktériumok okozta bőrfertőzések esetén észlelték. Ha ezt a gyógyszert egy éppen zajló fertőzés során szedi, és a fertőzés tünetei továbbra is fennállnak vagy súlyosbodnak, azonnal forduljon orvoshoz!
Gyermekek és serdülők
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert 40 kg alatti serdülőknél vagy 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél.
Kiszáradt serdülőknél fennáll a vesekárosodás kockázata.
Egyéb gyógyszerek és a Dolowill Rapid Forte
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
– véralvadásgátló gyógyszerek (tehát a vérhígítók, vérrögképződést gátló szerek, mint az acetilszalicilsav, a warfarin, a tiklopidin),
– digoxin (szívelégtelenségre) – mivel a digoxin hatása felerősödhet,
– glükokortikoidok (kortizont vagy kortizon-szerű anyagokat tartalmazó gyógyszerek) – mivel fokozódhat a gasztrointesztinális fekélyek vagy vérzés kockázata,
– vérlemezkék összetapadását gátló szerek – mivel fokozódhat a vérzés kockázata,
– fenitoin (epilepszia ellen) – mivel a fenitoin hatása felerősödhet,
– szelektív szerotonin-visszavétel gátlók (depresszió ellen használt szerek) – mivel fokozódhat az emésztőrendszeri vérzés kockázata,
– lítium (mániás depressziós betegségek és depresszió esetében használt gyógyszer) – mivel a lítium hatása felerősödhet,
– probenecid és szulfinpirazon (köszvény elleni gyógyszerek) – mivel ezek a szerek késleltethetik az ibuprofén kiválasztását,
– kálium-spóroló diuretikumok – mivel ez hiperkalémiához (magas káliumszinthez) vezethet,
– metotrexát (rák vagy reuma gyógyítására alkalmazott gyógyszer) – mivel a metotrexát hatása felerősödhet,
– takrolimusz és ciklosporin (immunszuppresszív gyógyszerek) – mivel vesekárosodás léphet fel,
– mifepriszton (művi vetélés előidézésére) – mivel a mifepriszton hatása csökkenhet,
– zidovudin (HIV/AIDS kezelésére alkalmazott gyógyszer) – mivel az ibuprofén alkalmazása megnövelheti az ízületi vérzés kockázatát, illetve HIV (+) hemofíliás betegeknél fokozhatja a duzzanathoz vezető vérzés veszélyét,
– szulfonilureák (cukorbetegség elleni szerek) – kölcsönhatások lehetségesek,
– kinolon-típusú antibiotikumok – mivel megnőhet a görcsök veszélye,
– a CYP2C9 enzimet gátló gyógyszerek, például a vorikonazol vagy flukonazol nevű gombaellenes szerek – mivel megnőhet az ibuprofén-expozíció,
A Dolowill Rapid Forte-kezelést néhány más gyógyszer is befolyásolhatja, illetve a kezelés hatással lehet azokra. Ezért a Dolowill Rapid Forte és más gyógyszerek együttes szedése előtt mindig kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.
A Dolowill Rapid Forte egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
Néhány mellékhatásnak, például amelyek az emésztőrendszert vagy a központi idegrendszert érintik, nagyobb a valószínűsége, ha a Dolowill Rapid Forte bevételével egy időben alkoholt is fogyasztanak.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ne szedje ezt a gyógyszert a terhesség utolsó 3 hónapjában. A gyógyszer alkalmazása kerülendő a terhesség első 6 hónapjában, kivéve, ha az orvos más utasítást ad.
Az ibuprofén és bomlástermékei csak kis mennyiségben jutnak át az anyatejbe. Ez a gyógyszer abban az esetben szedhető szoptatás idején, ha a javasolt dózisban és a lehető legrövidebb ideig alkalmazza.
A Dolowill Rapid Forte egy olyan gyógyszercsoportba tartozik, amely hatással lehet a nők fogamzóképességére. Ez a hatás a gyógyszer szedésének abbahagyása után megszűnik.
Ez a készítmény kevesebb, mint kb. 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz filmtablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a gyógyszer kizárólag rövid távú alkalmazásra szolgál. A legkisebb hatásos adagot kell alkalmazni a tünetek enyhítéséhez szükséges legrövidebb ideig. Ha fertőzése van, azonnal forduljon orvoshoz, ha a tünetek (például láz és fájdalom) tartósan fennállnak vagy súlyosbodnak (lásd 2. pont).
Alkalmazás felnőtteknél és legalább 40 kg testtömegű, 12 évesnél idősebb gyermekeknél és serdülőknél:
Gyermekek és serdülők
Ne adja be a gyógyszert 12 évesnél fiatalabb gyermeknek vagy 40 kg alatti gyermeknek és serdülőnek.
A Dolowill Rapid Forte filmtabletta egyik oldalán bemetszés található. A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére szolgál, ha nehézséget jelent a gyógyszer egészben történő lenyelése.
A kezelés időtartama
Ha 12 és 18 év közötti gyermekek és serdülők esetén a gyógyszeres kezelés több mint 3 napig tart, vagy ha a tünetek súlyosbodnak, forduljon kezelőorvosához.
Felnőttek esetén, ha a tünetek tartósan fennállnak vagy súlyosbodnak, vagy ha a készítményt több mint 5 napig szükséges alkalmazni fájdalomcsillapításra és több mint 3 napig migrén vagy láz kezelésére, konzultálnia kell kezelőorvosával.
Ha az előírtnál több Dolowill Rapid Forte filmtablettát vett be
Ha az előírtnál több Dolowill Rapid Forte filmtablettát vett be, vagy ha egy gyermek véletlenül lenyelte a gyógyszert, mindig keresse fel kezelőorvosát vagy a legközelebbi kórházat, hogy tájékoztatást kapjon a kockázatról és a teendőkről.
Az alábbi tünetek jelentkezhetnek: hányinger, gyomorfájás, hasmenés, fülcsengés, fejfájás, hányás (amiben vér is lehet), véres széklet, zavartság és szemremegés. Nagyobb adagok bevétele kapcsán a következőkről számoltak be: álmosság, izgatottság, tájékozódási zavar, mellkasi fájdalom, erős szívdobogásérzés, alacsony vérnyomás, veseelégtelenség, májkárosodás, a bőr és a nyálkahártya kék elszíneződése (cianózis), eszméletvesztés, kóma, görcsrohamok (főleg gyermekeknél), fokozott vérzékenység, gyengeség és szédülés, véres vizelet, hidegérzet és légzési nehézség. Asztmásoknál előfordulhat az asztma súlyosbodása.
Ha elfelejtette bevenni a Dolowill Rapid Forte filmtablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Egyes mellékhatások minimálisra csökkenthetők, ha a tünetek enyhítéséhez szükséges legalacsonyabb dózist alkalmazza a legrövidebb ideig. A gyógyszert szedő időseknél fokozott a mellékhatásokkal összefüggő problémák kialakulásának a kockázata.
A Dolowill Rapid Forte filmtablettához hasonló gyógyszerek kismértékben megnövelhetik a szívroham („miokardiális infarktus”) vagy szélütés (sztrók) kockázatát (lásd 2. pont, „További figyelmeztetések”).
Az alábbi tünetek jelentkezése esetén hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal forduljon orvoshoz:
Gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli:
Gyakori mellékhatások (10‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
– emésztőrendszeri panaszok, például gyomorégés, hasi fájdalom, hányinger, hányás, bélgázosság (puffadás), hasmenés, székrekedés és enyhe gyomor-bélrendszeri vérzés, ami kivételes esetekben vérszegénységet okozhat.
Nem gyakori mellékhatások (100‑ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
Ritka mellékhatások (1000‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
– fülcsengés;
Nagyon ritka mellékhatások (10 000‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő „Felhasználható” után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30 °C‑on tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Mit tartalmaz a Dolowill Rapid Forte?
Tablettamag: szilikátos mikrokristályos cellulóz; kopovidon; karboximetilkeményítő-nátrium; magnézium-sztearát (E470b).
Filmbevonat (Opadry II White): hipromellóz (E464), titán-dioxid (E171), polidextróz, talkum (E553b), maltodextrin, közepes lánchosszúságú trigliceridek.
Milyen a Dolowill Rapid Forte külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér vagy krémszínű, hosszúkás, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán bemetszéssel.
A tabletta mérete körülbelül 20 mm × 8 mm.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére, és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
10, 12, 20, vagy 24 db filmtabletta fehér PVC/PVDC/Al buborékcsomagolásban vagy alternatív poliészter réteggel megerősített, gyermekbiztos, fehér PVC/PVDC/Al buborékcsomagolásban, dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Goodwill Pharma Kft.
6724 Szeged
Cserzy Mihály u. 32.
Gyártó:
ALKALOID-INT d.o.o.
Šlandrova ulica 4
Ljubljana-Črnuče, 1231,
Szlovénia
TERAPIA S.A.
124 Fabricii Street
Cluj-Napoca, 400 632
Románia
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Nagy‑Britannia: Ibuprofen Lysine 684 mg film-coated tablets
Bulgária: BlokMAX Rapid 400 mg film-coated tablets
Horvátország: BlokMAX Rapid 400 mg filmom obložene tablete
Csehország: Dolirief
Magyarország: Dolowill Rapid Forte 684 mg filmtabletta
Olaszország: Byfonen
Lengyelország: Byfonen
Románia: Paduden Rapid Forte 400 mg comprimate filmate
Szlovákia: Dolirief 400 mg, filmom obalené tablety
Szlovénia: Dolirief 400 mg filmsko obložene tablete
OGYI-T-23241/09 | 10× | fehér PCV/PVDC/Al buborékcsomagolás |
OGYI-T-23241/10 | 10× | poliészter réteggel megerősített, gyermekbiztos fehér PCV/PVDC/Al buborékcsomagolás |
OGYI-T-23241/11 | 12× | fehér PCV/PVDC/Al buborékcsomagolás |
OGYI-T-23241/12 | 12× | poliészter réteggel megerősített, gyermekbiztos fehér PCV/PVDC/Al buborékcsomagolás |
OGYI-T-23241/13 | 20× | fehér PCV/PVDC/Al buborékcsomagolás |
OGYI-T-23241/14 | 20× | poliészter réteggel megerősített, gyermekbiztos fehér PCV/PVDC/Al buborékcsomagolás |
OGYI-T-23241/15 | 24× | fehér PCV/PVDC/Al buborékcsomagolás |
OGYI-T-23241/16 | 24× | poliészter réteggel megerősített, gyermekbiztos fehér PCV/PVDC/Al buborékcsomagolás |
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2020. október
Súly | 20 kg |
---|
Szállítási cím
A megrendelt Termékeket tartalmazó csomagot az MPL futárszolgálat (Magyar Posta Zrt. futárszolgálata) kézbesíti. A megrendelt Termékek vételárát és a szállítási díjat (lásd alább) utánvét esetén a Megrendelő a kézbesítő futárnak köteles átadni a megrendelt Termékek kézhezvételekor; előreutalás, illetve bankkártyás fizetés esetén a megrendelt Termékek vételárának és a szállítási díjnak a maradéktalan kifizetése a kézbesítés feltétele.
Nem muszáj csomagját házhoz kérnie. Amennyiben Önnek úgy megfelelőbb, kérheti csomagját az alábbiak szerint is:
A választott átvételi módot a megjegyzés rovatban tüntesse fel.
Szállítási határidő
Szállítás díjazása
Hármas összetétellel az immunrendszer támogatására