GATTART 680 mg/80 mg rágótabletta

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

GATTART 680 mg/80 mg rágótabletta

Kalcium-karbonát/nehéz, bázisos magnézium-karbonát

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
• További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
• Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma

1. Milyen típusú gyógyszer a GATTART 680 mg/80 mg rágótabletta (a továbbiakban:

GATTART) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a GATTART alkalmazása előtt
3. Hogyan kell szedni a GATTART-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a GATTART-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a GATTART és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A GATTART nevű menta ízesítésű gyomorsavlekötő gyógyszer, amely semlegesíti a gyomorban a gyomorsavat.

A GATTART a gyomorégés és az ehhez társuló tünetek, mint a gyomorpanaszok és a savas felböfögés kezelésére alkalmazható.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

2. Tudnivalók a GATTART alkalmazása előtt

Ne szedje a GATTART-ot:

• ha allergiás a kalcium-karbonátra, a magnézium-karbonátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
• ha magas a kalciumszint vagy alacsony a foszfátszint a vérében.
• ha magas a kalciumszint a vizeletében, vagy veseköve van.
• ha súlyos vesebetegségben szenved.

Ha bizonytalan abban, hogy a fentiek közül bármelyik vonatkozik-e Önre, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével.

Figyelmeztetések és óvintézkedések:

Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével a gyógyszer alkalmazása előtt:

• ha enyhe vagy közepesen súlyos vesebetegsége van, mert ilyenkor rendszeres vérvizsgálatot kell végezni Önnél.

Ne alkalmazzon az ajánlott adagnál nagyobb mennyiséget, és ne szedje 7 napnál tovább ezt a gyógyszert kezelőorvosa utasítása nélkül. A többi gyomorsavlekötőhöz hasonlóan, a tabletta szedése elfedheti más fennálló, súlyosabb betegségek tüneteit, ezért nem szabad tartósan szedni ezt a gyógyszert.

Gyermekek és serdülők

Ezt a gyógyszert 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem javasolt alkalmazni.

Egyéb gyógyszerek és a GATTART

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy a nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Amennyiben az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi, beszélje meg kezelőorvosával a GATTART szedését, mivel az befolyásolhatja más gyógyszerek hatását:

• Tetraciklinek és kinolonok (antibiotikumok)
• Levotiroxin (egy pajzsmirigyhormon)
• Eltrombopag (a vérlemezkeszám növelésére alkalmazzák)
• Digoxin (bizonyos szívbetegségek kezelésére alkalmazzák)
• Tiazid típusú vízhajtók (folyadékvisszatartás és magas vérnyomás kezelésére alkalmazott vízhajtó)
• Fluoridok (a fogszuvasodás megelőzésére alkalmazzák)
• Foszfátok (műtéti eljárások előtti béltisztításra alkalmazzák)
• Vastartalmú étrend-kiegészítők

Az alkalmazott gyógyszerek maximális hatásának elérése érdekében a GATTART-ot legalább 4 órával az eltrombopag -amit a vérlemezkék (véralvadáshoz szükséges sejtek/) termelésének serkentése céljából alkalmaznak- bevétele előtt vagy után, illetve más gyógyszerek esetében 1-2 órával az adott gyógyszer bevétele előtt vagy után kell bevenni.

A GATTART tabletta egyidejű bevétele étellel és itallal

A gyógyszer szedése során tartózkodni kell nagy mennyiségű tej és tejtermék fogyasztásától.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Az előírt alkalmazások betartása mellett ez a tabletta szedhető a terhesség és a szoptatás alatt.

3. Hogyan kell szedni a GATTART-ot?

A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:

Felnőttek, 12 évesnél idősebb gyermekek és serdülők:

Gyomorégés és az ehhez társuló (1. pontban felsorolt) tünetek esetén 1 vagy 2 rágótablettát ajánlott elszopogatni vagy elrágni, lehetőleg étkezés után 1 órával, vagy lefekvés előtt 1 órával.

Naponta legfeljebb 11 tabletta vehető be.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. Ezt a gyógyszer nem szabad tartósan szedni.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

Ennek a gyógyszernek az alkalmazása nem ajánlott 12 évesnél fiatalabb gyermekek számára.

Ha az előírtnál több GATTART-ot vett be

Igyon sok vizet, és beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A túladagolás tünetei többek között a hányinger, a hányás, a székrekedés és az izomgyengeség.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Az ajánlott adag szedése esetén nem valószínű, hogy mellékhatások jelentkeznek. Ha az alábbi tüneteket tapasztalja, hagyja abba a kezelést és azonnal forduljon orvoshoz.

Ritkán a gyógyszer összetevői által kiváltott túlérzékenységi reakcióról számoltak be, pl. kiütések, viszketés, nehézlégzés, arc-, száj- vagy torokduzzanat (ödéma) és anafilaxiás sokk (súlyos, hirtelen fellépő allergiás reakció, melynek tünetei a következők: alacsony vérnyomás, sokk, szabálytalan vagy gyors szívverés, nehézlégzés, hörgőgörcs, bőrreakciók, hasi fájdalom vagy görcsök, hányás és hasmenés).

A gyógyszer hosszú időn át, magas dózisban történő szedése megemelheti a vér kalcium- és magnéziumszintjét, különösen vesebetegek esetén. Ez a következő tünetekkel járhat: hányinger, hányás, émelygés, hasmenés, fáradtság, izomgyengeség, fejfájás, veseproblémák és az ízérzés hiánya. Kivételes esetekben a hosszú időn át, magas dózisban történő szedés tej-alkáli szindrómához vezethet, mely magas vérkalcium-szinttel jár.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a GATTARTOT tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felh.) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási hőmérsékletet.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a GATTART?

–           A készítmény hatóanyagai a kalcium-karbonát és a nehéz, bázisos magnézium-karbonát.

680 mg kalcium-karbonátot és 80 mg nehéz, bázisos magnézium-karbonátot tartalmaz

rágótablettánként.

–        Egyéb összetevők: vízmentes kolloid szilícium-dioxid; hidegen duzzadó keményítő; kopovidon; xilitol (E 967); alacsony szubsztitúciós fokú hidroxipropilcellulóz LH-11; gőzdesztillációval előállított fodormenta aroma (aromakészítmény(ek); természetes aromaanyag(ok) – pulegon, mentofurán; maltodextrin és gumiarábikum (E 414)); porlasztva szárított L-mentol aroma (aromaanyag(ok); gumiarábikum (E 414)); talkum és magnézium-sztearát.

Milyen a GATTART külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér vagy csaknem fehér, mindkét oldalán homorú felületű, négyszög alakú rágótabletta, lekerekített sarkokkal. Hossza: 15 mm, szélessége: 15 mm, vastagsága: 3,9 – 4,3 mm.

16, 24, 48 vagy 96 rágótablettát tartalmazó kinyomható PVC/PVDC/Аl buborékcsomagolásban dobozban. Buborékcsomagolásonként 8 db rágótablettát tartalmaz.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Goodwill Pharma Kft.

6724 Szeged, Cserzy Mihály u. 32.

Gyártó

Alkaloid – INT d.o.o.

Šlandrova ulica 4

Ljubljana–Črnuče, 1231,

Szlovénia

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Ausztria:                     GATTART 680 mg/80 mg Kautabletten

Belgium:                     GATTART 680 mg/80 mg kauwtabletten

Egyesült Királyság:     Gattart 680 mg/80 mg Chewable Tablets

Észtország:                  GATTART

Hollandia:                   GATTART 680 mg/80 mg kauwtabletten

Lettország:                  GATTART 680 mg/80 mg košļājamās tabletes

Litvánia:                      GATTART 680 mg/80 mg kramtomosios tabletes

Magyarország:             GATTART 680 mg/80 mg rágótabletta

Németország:              GATTART 680 mg/80 mg Kautabletten

Olaszország:                Calcio Carbonato E Magnesio Carbonato Alkaloid-INT

Portugália:                   GATTART 680 mg + 80 mg comprimido para mastigar

OGYI-T-23390/01            16x             PVC/PVDC/Аl buborékcsomagolásban

OGYI-T-23390/02            24x             PVC/PVDC/Аl buborékcsomagolásban

OGYI-T-23390/03            48x             PVC/PVDC/Аl buborékcsomagolásban

OGYI-T-23390/04            96x             PVC/PVDC/Аl buborékcsomagolásban

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018.május