Lipovir 50 mg/g gél

aciklovir

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
• További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
• Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 10 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Lipovir 50 mg/g gél (a továbbiakban: Lipovir gél) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Lipovir gél alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Lipovir gélt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Lipovir gélt tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Lipovir gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Lipovir gél aciklovirt tartalmaz, amely egy vírusellenes gyógyszer.

A Lipovir gél felnőtteknél és 18 év alatti gyermekeknél és serdülőknél a Herpes simplex vírus által okozott visszatérő ajakherpesz kezelésére szolgáló gyógyszer.

A gyógyszer alkalmazása felgyorsítja az ajakherpesz gyógyulási folyamatát és lerövidíti a fájdalom időtartamát.

Tudnivalók az ajakherpeszről

Az ajakherpesz a Herpes simplex vírus (HSV) által okozott fertőzés. A vírus nyugvó állapotban az idegsejtekben tartózkodik.

Mikor történik a fertőzés?

Az első fertőzés általában a korai gyermekkorban történik, közvetlen érintkezéssel (például amikor egy fertőzött személy megpuszilja a gyermeket). A vírus áthatol a bőrön, és az idegek mentén eljut az idegdúcba. Normális esetben első alkalommal a fertőzés nem okoz látható tüneteket.

Mikor aktiválódik a vírus?

A vírusra ingerként hat például a megfázás, influenza, menstruáció, fáradtság, feldúltság, stressz, sérülések, erős napfény vagy időjárás-változás. Ilyenkor az idegdúcból a vírus az idegpálya mentén lejut az ajkakhoz és azok környékére, ahol a herpeszes hólyagocskák kifejlődnek.

Ne felejtse el: az ajakherpesz fertőző!

A vírus a test más részeit is megfertőzheti. A fertőzés terjedésének megakadályozása érdekében ne engedje, hogy más hozzáérjen a herpeszes hólyagokhoz, vagy használja az Ön törölközőjét, stb. Kerülje a csókolózást és az orális szexuális tevékenységet, ha Önnek vagy partnerének éppen aktiválódott a herpesze. A herpeszes bőrfelület érintése előtt és után mindig mosson kezet!

Vigyázzon, nehogy a szeméhez érjen. A Herpes simplex vírus a szem szaruhártyájának fekélyesedését is okozhatja.

Kerülje a puszi adását, különösen gyermekeknek, amikor herpesze aktív.

Vigyázzon, hogy a hólyagocskák ne fakadjanak ki, és ne szedje le a heget. Nemcsak a sebet fertőzheti el más kórokozókkal, hanem az ujját is megfertőzheti a vírussal.

Ne használjon senkivel közös evőeszközt és poharat.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 10 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

2. Tudnivalók a Lipovir gél alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Lipovir gélt:

• ha allergiás az aciklovirra, valaciklovirra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Lipovir gél alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Lipovir gélt a lehető leghamarabb, ideális esetben már a fertőzés első tüneteinek (bizsergő, viszkető érzés) megjelenésekor kezdje el alkalmazni.

Ne alkalmazza a Lipovir gélt a szemen, a nemi szerveken, illetve a szájüregben, orrüregben vagy egyéb nyálkahártyákon.

Kerülje el, hogy a készítmény a szemébe kerüljön! Amennyiben nem tudja eldönteni, hogy valóban ajakherpesze van-e, forduljon kezelőorvosához.

Immunhiányos (például csontvelő-átültetésen átesett vagy AIDS-betegségben szenvedő) betegek kezelésére a Lipovir gél nem javasolt. Ilyen esetben megfontolandó a szájon át történő aciklovir-kezelés. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen fertőzés tünetei jelentkeznek Önnél.

Egyéb gyógyszerek és a Lipovir gél

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Nem valószínű, hogy az Ön által szedett egyéb gyógyszerekkel jelentős kölcsönhatás alakulna ki.

Terhesség és szoptatás

Terhesség és szoptatás esetén a Lipovir gél csak kezelőorvosa döntése alapján alkalmazható. Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Lipovir géllel kapcsolatosan ilyen hatások nem ismertek.

A Lipovir gél propilénglikolt tartalmaz

Ez a gyógyszer 300 mg propilénglikolt tartalmaz grammonként. A propilénglikol bőrirritációt okozhat.

3. Hogyan kell alkalmazni a Lipovir gélt?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A kezelést lehetőleg az első tünetek (jellegzetes szúró, viszkető vagy bizsergő érzés) megjelenését követően azonnal el kell kezdeni. A kezelés a későbbi szakaszban (amikor már megjelentek a hólyagok) is elkezdhető.

Figyelmesen kövesse az alábbi utasításokat:

Külsőleges alkalmazásra.

Homogén gél, amely alkalmazást követően átlátszó filmet képez.

Mossa meg a kezét a Lipovir gél alkalmazása előtt és után, hogy elkerülje a sebek rosszabbodását, illetve a fertőzés továbbadását más személynek vagy átvitelét a test más részére.

Felnőttek és 18 év alatti gyermekek és serdülők

A gélt az ujjával vigye fel vékony rétegben a fertőzött területre oly módon, hogy az a teljes érintett bőrfelületet elfedje, beleértve az ajakherpeszes hólyagok (ha azok jelen vannak) külső széleit is.

A gélt az érintett területre naponta 5 alkalommal, körülbelül 4 óránként kell vékony rétegben felvinni. Nem szükséges éjszaka alkalmazni. Ha kifelejtett egy kezelést, azonnal pótolja, amint eszébe jutott; ezután a kezelést az előírt módon folytassa.

Folytassa a kezelést 4 napig (4 × 5 alkalommal). Ha ez idő alatt nem teljes a gyógyulás, a kezelés további 6 napig folytatható. Amennyiben 10 nap alatt nem sikerült a teljes gyógyulást elérni, vagy ha az ajakherpesz súlyosbodott, orvoshoz kell fordulni.

Az ajánlott adagot ne lépje túl!

Ha az előírtnál több Lipovir gélt alkalmazott

Ha több Lipovir gélt alkalmazott az előírtnál, kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől, és vigye magával a gyógyszer csomagolását.

Nem valószínű, hogy problémát okoz, ha véletlenül lenyel egy kevés Lipovir gélt alkalmazás közben. Ha ez a szájnyálkahártyán égető, csípő érzést okoz, vagy nagyobb mennyiséget nyelt le, forduljon kezelőorvosához!

Ha elfelejtette alkalmazni a Lipovir gélt

Ha kifelejtett egy kezelést, azonnal pótolja, amint eszébe jut, majd folytassa az alkalmazást az előírt időközönként.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ha idő előtt abbahagyja a Lipovir gél alkalmazását

A herpeszes bőrfelületet a gyógyulás érdekében ajakherpesz esetében legalább 4 teljes napig kell kezelni. Ha idő előtt abbahagyja a Lipovir gél alkalmazását, tünetei ismét rosszabbodhatnak.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• alkalmazást követően átmeneti égő vagy szúró érzés a kezelt bőrterületen, ami általában hamar elmúlik
• a bőr enyhe fokú kiszáradása vagy hámlása, viszketése.

Ritka mellékhatások (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• bőrpír;
• bőrkiütések (például kontakt dermatitisz), hólyagok kialakulása.

Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):

• azonnali típusú súlyos allergiás reakciók, köztük az ajkak, az arc, a torok vagy a szemhéjak duzzanata (angioödéma) és csalánkiütés.

Súlyos allergiás reakciók jelentkezése esetén azonnal hagyja abba a készítmény alkalmazását, és keresse fel kezelőorvosát.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Lipovir gélt tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A kezelés megkezdése előtt ellenőrizze a lejárati időt.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ha a csomagoláson bármilyen sérülést észlel, ne alkalmazza ezt a készítményt.

Felhasználhatósági időtartam az első felbontást követően:

2 g-os tubus: 10 nap

15 g-os tubus: 30 nap

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Lipovir gél?

• A készítmény hatóanyaga az aciklovir. A gél 50 mg aciklovirt tartalmaz grammonként.
• Egyéb összetevők: polikarbofil, povidon (PVP-30), mentol, trometamol, glicerin, propilénglikol (lásd 2. pont „A Lipovir gél propilénglikolt tartalmaz”), tisztított víz.

Milyen a Lipovir gél külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér vagy sárgásfehér, átlátszatlan, homogén gél.

A Lipovir gél polietilén csavaros kupakkal lezárt, epoxifenol belső bevonattal ellátott alumínium tubusban vagy polipropilén pumpás adagolóban és dobozban kerül forgalomba.

A tubus 2 g, illetve 15 g gélt, a pumpás adagoló 5 g gélt tartalmaz.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Goodwill Pharma Nyrt.

6724 Szeged, Cserzy Mihály utca 32.

Magyarország

Gyártó

LABORATORIUM SANITATIS S.L. (LABSAN)

Parque Tecnológico de Álava

C/ Leonardo Da Vinci 11

01510 Miñano, Álava

Spanyolország

OGYI-T-24576/01         1×2 g      alumínium tubus

OGYI-T-24576/02         1×15 g    alumínium tubus

OGYI-T-24576/03         1×5 g      polipropilén pumpás adagoló

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. május.