Cartinorm® XL Forte Injekció Duopack

Használati utasítás Az eszköz leírása A Cartinorm^® XL Forte 2,5% Európai Gyógyszerkönyvi minőségű nátrium-hialuronátot tartalmazó viszkoelasztikus, steril, áttetsző, egy adagos oldatos injekció, amelyet az ízületi résbe kell beadni. A fiziológiás pufferben oldott nagy tisztaságú nátrium-hialuronát készítmény pH-ja 6,8 – 7,6.   Összetétel egy fecskendőben Egy fecskendő 3 ml Cartinorm® XL Forte oldatos injekciót tartalmaz, melynek összetevői a következők:

Nátrium-hialuronát (fermentálással előállított)	75 mg
Nátrium-klorid	24,9 mg
Dinátrium-foszfát-dihidrát	4,2 mg
Kálium-dihidrogén-foszfát	0,78 mg
Injekcióhoz való víz	q.s.

  Javallatok A térd, a váll és a csípő enyhe-középsúlyos osteoarthritises állapotának kezelésére.   Jellemzők és hatásmód A hialuronsav a szervezetben természetes körülmények közepette előforduló, ezért nagymértékben biokompatibilis anyag. A hialuronsav legfontosabb hatásai az érzékeny sejtek és szövetek védelme, kenése és megtámasztása. A nátrium-hialuronátot (mely nem szárnyas eredetű fehérje) tartalmazó Cartinorm® XL Forte alkalmas a synovialis folyadék viszkoelaszticitásának javítására, így a synovialis folyadék jobban keni az ízületi felületet, javul a folyadék rázkódáselnyelő tulajdonsága és csökken az ízületekre háruló mechanikai terhelés.   Adagolás és az alkalmazás módja A Cartinorm^® XL Forte injekciót heti egy alkalommal kell beadni az érintett ízületbe. A kúra során legalább 1, legfeljebb 2 injekciót kell alkalmazni. Egyszerre több ízület is kezelhető. Szükség esetén megismételhető a kezelés, azonban két kezelési ciklus között legalább 6 hónapnak kell eltelnie. Vegye ki az előretöltött fecskendőt a buborékcsomagolásból. Csavarja le a kupakot, és azonnal csatlakoztasson egy megfelelő (19G-s vagy 21G-s) tűt. A tű kicsomagolását és a fecskendő kupakjának lecsavarását aszeptikus módon végezze.   Ellenjavallatok és óvintézkedések

• Nem alkalmazható olyan betegnél, aki igazoltan túlérzékeny a Cartinorm^® XL Forte valamelyik összetevőjére.
• Nem alkalmazható a Cartinorm^® XL Forte, ha a beteg igazoltan szeptikus eredetű arthritisben szenved. Csak osteoarthritis esetén használható, az ízületi gyulladás egyéb válfajaiban nem.
• A Cartinorm^® XL Forte injekciót kizárólag képzett egészségügyi szakember (ortopédiai szakorvos, reumatológus vagy ezekkel egyenrangú képesítésű személy) adhatja be. Az adagolást orvos írja elő, az adott beteg egyéni szükségletének figyelembe vételével.
• A fecskendő kizárólag egyszer használatos. A fecskendőt azonnal fel kell használni a csomagolás felnyitása után.
• Az ízületbe injektálás előtt szívja le a felesleges mennyiségű ízületi folyadékot. A Cartinorm^® XL Forte kizárólag az ízületi résbe adható. Ne fecskendezze vérérbe vagy a környező szövetekbe!
• Be kell tartani az intraartikuláris injekciók alkalmazásának általános szabályait.
• Ne használja a terméket, ha a csomagolás vagy az egy adagot tartalmazó fecskendő megsérült.
• Korlátozott mennyiségű tapasztalat áll rendelkezésre a hialuronsav gyermekgyógyászati, valamint terhes és szoptató nők körében való alkalmazásáról. Ezekben az esetekben kérdezze meg kezelőorvosát a Cartinorm^® XL Forte használatáról.

  Mellékhatások Másodlagos helyi jelenségek, például fájdalom, hőérzet, bőrpír és duzzanat kialakulása fordulhat elő a Cartinorm^® XL Forte alkalmazása helyén.   Interakciók más készítményekkel A beteg Cartinorm^® XL Forte-kezelése ideje alatt nem adható be érzéstelenítő vagy egyéb gyógyszerészeti készítmény az ízületbe.   Megjegyzések A fecskendőben található oldatos injekció steril. Tárolás és szállítás céljából a fecskendőt kartondobozba csomagolt védőcsomagolás védi. Az előre töltött fecskendő külső felszíne tiszta, de nem steril. Ne használja a fecskendőt, ha az előretöltött fecskendő vagy a buborékcsomagolás borítása sérült. Szigorúan be kell tartani az aszeptikus beadási technikát. Tárolás: +2°C és +25°C közötti hőmérsékleten, fagytól és közvetlen fénytől védve. Felhasználható: lásd a fecskendő címkéjén és a dobozon. Kizárólag orvosi alkalmazásra! Gyermekektől elzárva tartandó.   Kiszerelés 1 db előretöltött fecskendő, amely 3 ml steril oldatos injekciót tartalmaz. A kockázatokról olvassa el a használati útmutatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát! Dokumentum lezárva: 2024.04.15. CARTXLF/WS/24/04   Gyártó Bohus Biotech AB SE-452 31 Strömstad Trädgårdsgatan 4. SVÉDORSZÁG 0483 Forgalmazó Goodwill Pharma Nyrt. 6724 Szeged, Cserzy Mihály u. 32. www.cartinorm.hu